全式金新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（多重?zé)晒?span style="font-size: 16px; font-family: arial, helvetica, sans-serif;">RT-PCR法），SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Multiplex Real Time RT-PCR)?，于近日成功獲得了歐盟CE認(rèn)證證書。這標(biāo)志著我司產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)指令的要求，已完成歐盟主管當(dāng)局登記注冊，具備歐盟市場的準(zhǔn)入條件，走出了全式金進(jìn)軍全球市場的堅實一步。
本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子和肺泡灌洗液樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV) ORF1ab和N基因。
采用多重?zé)晒?span style="font-size: 16px; font-family: arial, helvetica, sans-serif;">RT-qPCR 技術(shù)以新型冠狀病毒(2019-nCoV)的ORF1ab基因和N基因中的保守區(qū)為靶位點設(shè)計特異性引物和探針 (ORF1ab基因探針采用FAM標(biāo)記，N基因采用VIC標(biāo)記) 用于標(biāo)本中2019新型冠狀病毒RNA的檢測；同時包括內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)檢測系統(tǒng) (內(nèi)標(biāo)基因探針采用Cy5標(biāo)記)，用于對標(biāo)本采集、核酸提取過程及PCR擴(kuò)增過程的監(jiān)控，可減少假陰性結(jié)果的出現(xiàn)。
產(chǎn)品特點如下：
1. 三重RT-qPCR，同時檢測兩個靶標(biāo)基因和一個內(nèi)標(biāo)基因，結(jié)果更加可信；
2. 靈敏度高，可穩(wěn)定檢出500 copies/mL；
3. 含UNG酶+dUTP系統(tǒng)，避免交叉污染；
4. 反應(yīng)時間短，60 min可完成檢測。
年初疫情爆發(fā)初期，全式金身為民族企業(yè)，秉承社會責(zé)任感，盡己綿薄之力，第一時間為IVD試劑的生產(chǎn)企業(yè)、疾控系統(tǒng)、各大醫(yī)院實驗室、相關(guān)學(xué)術(shù)科研機(jī)構(gòu)等免費提供從病毒核酸提取到RT、qPCR檢測所需的全部試劑核心原料100萬人份產(chǎn)品?，F(xiàn)國內(nèi)疫情平息，全式金將繼續(xù)盡己綿薄之力，馳援海外抗疫。
全式金一如既往地堅持自主研發(fā)，用匠心打磨自己的產(chǎn)品，用匠心服務(wù)廣大的客戶朋友，助力生命科學(xué)、生物醫(yī)藥的研究和發(fā)展。
